心力衰竭—心源性休克(HF-CS)是危及生命的急性心脏疾病状态,通常表现为持续的低血压和器官灌注不足。对于这种危重症患者,及时有效的治疗方案至关重要。近年来,主动脉内球囊反搏(IABP)作为一种传统的临时机械循环支持(MCS)方法,在缓解心源性休克患者的血流动力学不稳定方面发挥了重要作用。然而,关于IABP是否能有效改善HF-CS患者的生存率或成功过渡到心脏替代治疗(HRT)的证据尚不明确,且相关研究结果分歧较大。

2025年3月在芝加哥举办的ACC年会的临床研究专题环节上发布了Altshock-2研究结果,并同时在线发表在《美国心脏病学会杂志》(JACC)。
Altshock-2研究是一项旨在评估早期IABP使用对HF-CS患者60天生存率及成功过渡到HRT效果的多中心、前瞻性、随机对照试验。该研究不仅为临床治疗心源性休克的方案提供了新的数据支持,还揭示了IABP作为标准治疗的局限性。

Altshock-2研究方法

研究设计
Altshock-2研究在意大利七个中心进行,共纳入101名患者,所有患者都符合心血管造影学会(SCAI)B、C或D期HF-CS的诊断,并且适合进行HRT治疗。患者的中位年龄为60岁,其中80%为男性。
患者被随机分配到两个治疗组:
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IABP组:接受早期IABP治疗和标准治疗(n=53)。
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标准治疗组:仅接受标准治疗(n=48)。
主要终点为患者在60天内的生存率和成功过渡到HRT(如心脏移植或左室辅助装置)。次要终点包括最大正性肌力评分、最大序贯器官衰竭评分(SOFA),以及出血、血管并发症等不良事件。

纳入标准
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年龄18-75岁;
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符合标准的心源性休克低血压或低灌注定义;
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心血管造影学会B、C、D期HF-CS;
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左室射血分数(LVEF)≤35%。
排除标准
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严重感染、脓毒性休克;
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严重外周血管疾病;
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近一个月内发生急性心肌梗死;
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妊娠或哺乳期女性;
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预期寿命不足1年等。
研究结果:IABP的疗效和安全性

在中位随访2.3年(四分位数范围:1.6–3.0年)期间,IABP组和标准治疗组的主要终点(60天生存率或成功过渡到HRT)未表现出显著差异:
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IABP组中有43名患者(81%)达到了主要终点;
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对照组中有36名患者(75%)达到了主要终点;
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风险比(HR)为0.72,95% CI为0.31-1.68,p=0.45。
这些数据表明,早期使用IABP并未显著改善HF-CS患者的生存率或成功过渡到HRT。
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最大正性肌力评分:两组之间无显著差异(IABP组为5.0,标准治疗组为5.0;p=0.98)。
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正性肌力治疗时长:两组在正性肌力治疗时长上无显著差异(IABP组13小时,标准治疗组13小时;p=0.82)。
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SOFA评分:两组的SOFA评分相似(IABP组为6.00,标准治疗组为7.00;p=0.18)。
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出血:IABP组有17%的患者发生出血事件,标准治疗组为8.3%(p=0.19)。
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血管并发症:IABP组7.5%的患者出现血管并发症,标准治疗组为0%(p=0.12)。
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肢体缺血:IABP组3.8%的患者出现肢体缺血,标准治疗组为0%(p=0.50)。
尽管IABP组出现了一些并发症,但与标准治疗组相比,出血和血管并发症的差异并不显著,提示IABP在安全性方面仍能保持可接受的水平。

研究讨论与临床启示
IABP的临床意义
Altshock-2研究的结果表明,早期IABP治疗并未显著改善HF-CS患者的生存率或成功过渡到HRT。这一结果对现有的IABP治疗心源性休克的常规应用提出了质疑。尽管IABP能够提供一定的血流动力学支持,但在本研究中,其对生存率和器官功能恢复的改善作用并不显著。
为何IABP效果不明显?
本研究未能证明IABP治疗有显著的疗效,可能与以下因素相关:
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患者的病情严重程度:HF-CS患者的病情通常较为复杂,单纯的血流动力学支持可能不足以逆转其病理生理状态。
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IABP的局限性:IABP仅能提供临时的心脏支持,未能有效改变心脏的基本功能或改善微循环。
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现有治疗策略的进步:随着心脏替代治疗(如LVAD和心脏移植)的进步,IABP可能不再是首选治疗方式。
对临床实践的影响
虽然IABP在某些患者中仍然可以作为临时支持手段,但Altshock-2研究的结果提示,对于HF-CS患者,早期使用IABP可能并不如预期那样有效。相反,临床医生应更加关注综合治疗策略,结合药物治疗、机械循环支持以及心脏替代治疗等多方面手段,个体化调整治疗方案。
此外,本研究的数据也支持修改现有指南,避免将IABP作为治疗HF-CS的标准方法。尤其在早期IABP使用不显著改善患者结局的情况下,更加重视心脏替代治疗和其他先进的机械循环支持设备可能更为关键。
结论与未来研究方向
Altshock-2研究为HF-CS患者治疗策略提供了重要的临床数据,表明早期IABP植入未能显著改善生存率或成功过渡到HRT。虽然IABP具有一定的安全性,但在治疗HF-CS的临床效果上仍存在局限性。因此,未来的研究应探索更为有效的治疗方法,包括更为先进的机械循环支持(MCS)技术和心脏替代治疗。
同时,针对IABP治疗心源性休克的适应症和实施时机,未来需要进行更多的大样本、务实的临床试验,评估其在不同亚组患者中的效果,并改进治疗策略。最终,目标是为HF-CS患者提供更加精准和有效的治疗方案。
本文荟萃自,只做学术交流学习使用,不做为临床指导,本文观点不代表数字重症 ICU.CN立场。
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