临床重症与药学超说明书用药专家共识-心血管/呼吸系统/消化系统 2020

最后更新: 第一版 2020年
制定机构: 广东省药学会
临床重症与药学超说明书用药专家共识2020
适用范围: 宗旨在于提供常用且有参考价值的药品超说明书使用循证医学证据,不涉及超说明书用药审批程序等。临床医师应该时刻评估重症患者的获益及风险,在遵循国家、地方政府及医院有关法规前提下,参考本专家共识的意见进行个体化治疗。需要强调的是,按照常规说明书可获得较好疗效时,应尽量避免超说明书用药。

2  呼吸系统

2.1  盐酸氨溴索(沐舒坦)

沐舒坦,盐酸氨溴索注射液(ambroxol hydrochloride injection),又称盐酸溴环己胺醇。化学名为反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。

2.2  说明书摘要

适应证:适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗;手术后肺部并发症的预防性治疗;早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

用法:成人及12岁以上儿童:15 mg,bid-tid,慢速静脉输注,严重病例可以增至每次30 mg;6~12岁儿童:15 mg,bid-tid;2~6岁儿童:7.5 mg,tid;2岁以下儿童:7.5 mg,bid。婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算,30 mg∙kg-1,分4次给药。

2.3  超说明书用药

2.3.1  超适应证

2.3.1.1  胸外科手术的围手术期

在2006年12月6日更新的德国版说明书已明确注明,氨溴索(沐舒坦)可以从肺部手术术前第三天开始持续使用至术后第二天(共6 d,剂量为1 000 mg∙d-1,注:德国沐舒坦注射液规格为1 000 mg/ 50 mL)[13]。胸外科围手术期肺保护中国专家共识(2019版) [14] 对存在高危因素,如长期大量吸烟史、高龄、肥胖、合并 COPD、哮喘等基础性肺病或伴糖尿病等合并症 的患者以及肥胖等、易引起肺部并发症者,即使无痰液,预防性应用氨溴索也可以减少术后肺部并发症的发生。在预防和治疗术后相关肺部并发症(肺不张、急性肺损伤、低氧血症、ARDS 等)时,氨溴索是有效的药物治疗方法。氨溴索(沐舒坦)大剂量应用可产生抗炎、抗氧化和清除体内自由基的作用,增加肺泡表面活性物质,对肺损伤有保护和治疗作用,推荐剂量为 1 g∙d-1。如果出现肾功能损害需密切注意肾功能情况,酌情减量(有效性等级ClassⅠ,推荐等级ClassⅡa,证据等级Category C,德国说明书适应证)。

2.3.1.2  上腹部手术合并慢性阻塞性肺病(COPD)患者围手术期

研究发现有COPD病史需进行上腹部手术的患者在围手术期使用后1 g∙d-1的氨溴索(沐舒坦)可以改善其术后肺氧合功能[15](有效性等级ClassⅡa,推荐等级ClassⅡb,证据等级Category B)。

2.3.1.3   急性呼吸窘迫综合征(ARDS)

发表在《The American College of Clinical Pharmacology》杂志上的荟萃分析对10个共包含508名受试者的RCT研究进行了分析,发现大剂量氨溴索(沐舒坦)(≥15 mg∙kg-1或者1 000 mg∙d-1)可以通过降低ARDS患者TNF-a和白细胞介素-6水平、提高ARDS患者氧合指数[16](有效性等级ClassⅡb,推荐等级ClassⅡb,证据等级Category B)。

2.3.2  超用法

超剂量:1 g∙d-1,详见超适应证部分描述。

 

3  消化系统

3.1  奥曲肽

奥曲肽(octreotide)化学名为奥曲肽,是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,可以抑制生长激素(GH)和胃肠胰内分泌系统肽和5-羟色胺的病理性分泌增加。

3.2  说明书摘要

适应证:(1)肢端肥大症;(2)缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征;(3)预防胰腺术后并发症;(4)与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗。

用法:(1)皮下注射。肢端肥大症:起始0.05~0.1 mg,q8h,每日不得超过1.5 mg的最大剂量。胃肠胰内分泌肿瘤:起始0.05 mg,qd-q12h,渐增至0.2 mg,q8h。预防胰腺手术后并发症:0.1 mg,q8h,连续7 d,第1次用药至少在术前1 h进行。(2)静脉滴注。治疗食管-胃静脉曲张出血时,0.025 mg∙h-1连续静脉滴注,最多治疗5 d。

3.3  超说明书用药适应证

肠梗阻:中华医学会《临床诊疗指南·外科学分册》将奥曲肽作为急性假性结肠梗阻的治疗药物[17]。有随机对照研究显示,奥曲肽0.3 mg ih qd与东莨菪碱60 mg ih qd 相比,可以显著减少肿瘤晚期恶性肠梗阻患者的每日呕吐次数和恶心程度[18](有效性等级ClassⅡb,推荐等级ClassⅡb,证据等级Category B)。

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