临床重症与药学超说明书用药专家共识-心血管/呼吸系统/消化系统 2020_第2页

2 呼吸系统

2.1 盐酸氨溴索（沐舒坦）

沐舒坦，盐酸氨溴索注射液（ambroxol hydrochloride injection），又称盐酸溴环己胺醇。化学名为反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。

2.2 说明书摘要

适应证：适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗；手术后肺部并发症的预防性治疗；早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

用法：成人及12岁以上儿童：15 mg，bid-tid，慢速静脉输注，严重病例可以增至每次30 mg；6~12岁儿童：15 mg，bid-tid；2~6岁儿童：7.5 mg，tid；2岁以下儿童：7.5 mg，bid。婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算，30 mg∙kg^-1，分4次给药。

2.3 超说明书用药

2.3.1 超适应证

2.3.1.1 胸外科手术的围手术期

在2006年12月6日更新的德国版说明书已明确注明，氨溴索（沐舒坦）可以从肺部手术术前第三天开始持续使用至术后第二天（共6 d，剂量为1 000 mg∙d^-1，注：德国沐舒坦注射液规格为1 000 mg/ 50 mL）^[13]。胸外科围手术期肺保护中国专家共识（2019版）^[14] 对存在高危因素，如长期大量吸烟史、高龄、肥胖、合并 COPD、哮喘等基础性肺病或伴糖尿病等合并症的患者以及肥胖等、易引起肺部并发症者，即使无痰液，预防性应用氨溴索也可以减少术后肺部并发症的发生。在预防和治疗术后相关肺部并发症（肺不张、急性肺损伤、低氧血症、ARDS 等）时，氨溴索是有效的药物治疗方法。氨溴索（沐舒坦）大剂量应用可产生抗炎、抗氧化和清除体内自由基的作用，增加肺泡表面活性物质，对肺损伤有保护和治疗作用，推荐剂量为 1 g∙d^-1。如果出现肾功能损害需密切注意肾功能情况，酌情减量（有效性等级ClassⅠ，推荐等级ClassⅡa，证据等级Category C，德国说明书适应证）。

2.3.1.2 上腹部手术合并慢性阻塞性肺病（COPD）患者围手术期

研究发现有COPD病史需进行上腹部手术的患者在围手术期使用后1 g∙d^-1的氨溴索（沐舒坦）可以改善其术后肺氧合功能^[15]（有效性等级ClassⅡa，推荐等级ClassⅡb，证据等级Category B）。

2.3.1.3 急性呼吸窘迫综合征(ARDS)

发表在《The American College of Clinical Pharmacology》杂志上的荟萃分析对10个共包含508名受试者的RCT研究进行了分析，发现大剂量氨溴索(沐舒坦)（≥15 mg∙kg^-1或者1 000 mg∙d^-1）可以通过降低ARDS患者TNF-a和白细胞介素-6水平、提高ARDS患者氧合指数^[16]（有效性等级ClassⅡb，推荐等级ClassⅡb，证据等级Category B）。

2.3.2 超用法

超剂量：1 g∙d^-1，详见超适应证部分描述。

3 消化系统

3.1 奥曲肽

奥曲肽(octreotide)化学名为奥曲肽，是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，可以抑制生长激素（GH）和胃肠胰内分泌系统肽和5-羟色胺的病理性分泌增加。

3.1.2 说明书摘要

适应证：（1）肢端肥大症；（2）缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征；（3）预防胰腺术后并发症；（4）与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗。

用法：（1）皮下注射。肢端肥大症：起始0.05~0.1 mg，q8h，每日不得超过1.5 mg的最大剂量。胃肠胰内分泌肿瘤：起始0.05 mg，qd-q12h，渐增至0.2 mg，q8h。预防胰腺手术后并发症：0.1 mg，q8h，连续7 d，第1次用药至少在术前1 h进行。（2）静脉滴注。治疗食管-胃静脉曲张出血时，0.025 mg∙h^-1连续静脉滴注，最多治疗5 d。

3.1.3 超说明书用药适应证

肠梗阻：中华医学会《临床诊疗指南·外科学分册》将奥曲肽作为急性假性结肠梗阻的治疗药物^[17]。有随机对照研究显示，奥曲肽0.3 mg ih qd与东莨菪碱60 mg ih qd 相比，可以显著减少肿瘤晚期恶性肠梗阻患者的每日呕吐次数和恶心程度^[18]（有效性等级ClassⅡb，推荐等级ClassⅡb，证据等级Category B）。