数字重症
  • 通知会议
    • 网站通知
    • 会议信息
  • 工作参考
    • 经验交流
    • 指南共识
    • 文献摘要
  • 数字信息
  • 网络精粹
    • 研考精进
    • 开发参考
    • 影视音频
登录 注册
投稿
  1. 数字重症首页
  2. 工作参考

新版医师法关于超说明书用药的内容及临床做法

Chu • 2021年11月28日 上午11:05 • 工作参考, 文献摘要 • 阅读 442

新版医师法关于超说明书用药的内容及临床做法

新版医师法第二十九条规定:医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下,医师取得患者明确知情同意后,可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。

新版医师法关于超说明书用药的内容及临床做法

什么是超说明书用药?

药品说明书是由药品生产企业提供,经国家食品药品监督管理部门核准的,包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,系用以指导安全、合理使用药品的法定文件。药品上市前存在研究人群单一、例数少、时间短等局限。因此,药品说明书的修订是动态的、不断完善的过程。在药品说明书未及时更新的情况下,可能导致出现超说明书用药的情况。

超说明书用药:超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。

在临床治疗中,经常出现超说明书用药现象,但是由于缺乏相应的法律法规支持,超说明书用药行为会为医生或医疗机构带来一定的法律诉讼风险。因此,医生可能会在患者治疗利益与医师法律风险之间做出权衡。

总结来说

1. 超说明书用药具有循证医学证据;
2. 尚无有效或者更好的治疗手段等特殊情况下,无其他更好选择;
3.患者知情同意;
4.医院需要建立相关管理机制,制定规范。
5.有相关文书详细记录,以便查询回顾。

比如我院的制定的相应规范

新版医师法关于超说明书用药的内容及临床做法

学术交流文章,不做为临床依据,特此声明。发布者:Chu,转转请注明出处:https://www.icu.cn/?p=2544

超说明书
赞 (0)
打赏 微信扫一扫 微信扫一扫
ChuChu
0 0
生成海报
抗厌氧菌药物用法大盘点
上一篇 2021年11月28日 上午10:27
主动脉夹层分型的深层理解
下一篇 2021年11月29日 上午11:08

相关推荐

  • 血液透析中的抗凝治疗:描述性综述 文献摘要

    血液透析中的抗凝治疗:描述性综述

    615000
    Chu Chu
    2021年12月15日
  • 重症急性肾损伤: 生理和治疗更新综述--近期最透彻一篇AKI Review 工作参考

    重症急性肾损伤: 生理和治疗更新综述–近期最透彻一篇AKI Review

    1.4K100
    Chu Chu
    2021年10月18日
  • 深静脉血栓形成的诊断和治疗指南(第三版) 工作参考

    深静脉血栓形成的诊断和治疗指南(第三版)

    795110
    Van Van
    2021年9月9日
  • 流行性感冒抗病毒药物治疗与预防应用中国专家共识 2016 指南共识

    流行性感冒抗病毒药物治疗与预防应用中国专家共识 2016

    306100
    Chu Chu
    2022年1月7日
  • 心脏重症相关高血压管理专家共识 2019 指南共识

    心脏重症相关高血压管理专家共识 2019

    303010
    Chu Chu
    2022年1月21日
  • 肺炎支原体肺炎相关临床总结 经验交流

    肺炎支原体肺炎相关临床总结

    248000
    Chu Chu
    2021年12月10日
Chu
Chu
Chu

致力于重症规范化、模块化、数字化!

157 文章
0 评论
1 问题
16 粉丝

最近文章

  • ECMO:成人难治性脓毒症休克治疗的利器
  • nestjs-后端思维写node-微服务
  • 神经重症监护病房的急性肾损伤综述
  • 成人吸入性肺炎诊断和治疗专家建议(2022)
  • NEJM:急性肾损伤的体外肾脏替代疗法
数字重症公众号

最新发布

  • ECMO:成人难治性脓毒症休克治疗的利器

    ECMO:成人难治性脓毒症休克治疗的利器

    2022年6月27日

  • nestjs-后端思维写node-微服务

    nestjs-后端思维写node-微服务

    2022年6月21日

  • 神经重症监护病房的急性肾损伤综述

    神经重症监护病房的急性肾损伤综述

    2022年6月14日

  • 成人吸入性肺炎诊断和治疗专家建议(2022)

    成人吸入性肺炎诊断和治疗专家建议(2022)

    2022年6月5日

  • NEJM:急性肾损伤的体外肾脏替代疗法

    NEJM:急性肾损伤的体外肾脏替代疗法

    2022年6月2日

  • 感染之第一维度:八大耐药菌的抗菌药物选择

    感染之第一维度:八大耐药菌的抗菌药物选择

    2022年5月29日

  • 中国碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染诊治与防控专家共识 2021

    中国碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染诊治与防控专家共识 2021

    2022年5月28日

  • 我认为 web3 是什么(大白话 web3)

    我认为 web3 是什么(大白话 web3)

    2022年5月25日

  • 人工智能在重症监护室中的应用

    人工智能在重症监护室中的应用

    2022年5月25日

  • 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌血流感染:关注感染来源和去路

    耐甲氧西林金黄色葡萄球菌血流感染:关注感染来源和去路

    2022年5月25日

最新评论

暂无评论

数字重症
  • 联系我们
  • 网络精粹
  • 专题列表
  • 用户列表

Copyright © 2021 ICU.CN 数字重症 版权所有 浙ICP备2021006514号 浙公网安备 33010202001801号