超说明书用药–多黏菌素(2021年)

多黏菌素是一组碱性多肽类抗生素的总称,主要有A、B、C、D、E 5种。多黏菌素B、E 仅有一个氨基酸的差异。多黏菌素B 常用剂型为硫酸多黏菌素B,多黏菌素E常用剂型是硫酸黏菌素和多黏菌素甲磺酸盐(CMS)。硫酸多黏菌素B: 1 mg 相当于 10000 单位 多黏菌素E:以黏菌素活性基质(colistin base activity, CBA)计算剂量,1mg CBA= 2.4mg CMS1mg CMS=12500单位 CMS

多黏菌素类药物为浓度依赖性抗菌药物,无抗生素后效应,主要适用于需氧革兰阴性菌导致的各种急慢性感染,包括对其敏感的铜绿假单胞菌、不动杆菌属、气单胞菌属、大肠埃希菌、肠杆菌属、克雷伯菌属、嗜麦芽窄食单胞菌、枸橼酸杆菌属等引起的严重感染,特别是对碳青霉烯类耐药革兰阴性菌(CRO)引起的感染治疗对CRO引起的严重感染不建议单独应用多黏菌素,推荐以联合用药为主。

但对某些需氧的革兰阴性杆菌(如鼻疽假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、变形杆菌、普罗威登斯菌属、沙雷菌属、爱德华菌属和布鲁菌属)、需氧的革兰阴性/阳性球菌、需氧的革兰阳性杆菌、厌氧菌、真菌和寄生虫无活性。

一般说明书摘要
多黏菌素B

适应证:

临床用于抗革兰阴性杆菌主要为绿脓杆菌的感染。包括泌尿系统感染、脑膜炎、肺部感染、败血症以及皮肤、软组织、眼、耳、关节感染等。对其它阴性菌如产气杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌引起的感染也有较好的治疗效果。细菌对多黏菌素B 和多黏菌素E 之间有交叉耐药性。

用法:

静脉滴注:肾功能正常患者每天按每公斤体质量1-2 万单位计算(约每天50-100万单位,1 万单位=1 mg),分2 次给药。以0.9%氯化钠注射液300-500 mL 或5%葡萄糖注射液溶解和稀释后应用。肾功能损害患者酌情减量。

肌肉注射:因可引起注射部位明显疼痛不常规推荐使用。每天按每公斤体质量1-2 万单位计算,分3 次注射,以适量注射用水或0.9%氯化钠注射液溶解后应用。

鞘内注射:成人每天1-5 万单位,儿童每天0.5-2 万单位,3-5 d 后改为隔日1次,疗程2-8 周。以适量氯化钠注射液溶解后使用。

多黏菌素E甲磺酸钠

适应证:

对绝大多数革兰阴性杆菌有较好的活性,适用于如铜绿假单胞菌、不动杆菌属、产气单胞菌属、大肠埃希菌、肠杆菌属、克雷伯菌属等所致的严重感染,尤其对铜绿假单胞菌感染有较好的疗效,但不适用于变形杆菌属及奈瑟球菌属。

用法:

成人和儿童患者静脉或者肌内注射给药,效价以CBA 计。肾功能正常患者,依据感染的严重程度, 每日2.5-5.0 mg/kg,每日剂量分2-4 次给予。肾功能受损者剂量根据肌酐清除率调整。

硫酸多黏菌素E

适应证:

严格限定于对硫酸多黏菌素E敏感的耐多药菌和泛耐药菌感染,包括耐多药或泛耐药鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染,如泌尿系统感染、肺部感染、血流感染等。

用法:

每50 万单位加入5%葡萄糖注射液250-500 mL 溶解后缓慢静脉滴注。成人常用量:每日100 万-150 万单位,分2-3 次静脉滴注。最大剂量不得超过每日150 万单位,一般疗程10-14 d。

 

超说明书用药
超适应证

菌素B用于选择性消化道去定植(SDD

注:多黏菌素B相关研究。

超剂量

多黏菌素B重症患者用量推荐负荷剂量2.0-2.5mg/kg,维持剂量为1.25-1.50mg/kg,q12h。

注:2016 年美国感染性疾病协会(IDSA)和美国胸科协会(ATS)制定的《医院获得性肺炎(HAP)/呼吸机相关性肺炎(VAP)管理临床实践指南》、2019 年《多黏菌素优化使用国际共识指南》引用。2021 年《中国多黏菌素类抗菌药物临床合理应用多学科专家共识》引用。

多黏菌素E甲磺酸钠(CMS): 2019 年《多黏菌素优化使用国际共识指南》推荐CMS 剂量为每日300-360mg CBA(900-1090万IU),分2次给药(q12h),持续静脉输注0.5-1.0h以上。
超用法

雾化吸入治疗:2016 年IDSA 的HAP/VAP 指南、2019 年《多黏菌素优化应用国际共识指南》、2021 年《多黏菌素临床应用中国专家共识》、《成人抗感染药物下呼吸道局部应用专家共识》均指出对于多重耐药菌(MDR)或广泛耐药菌(XDR)感染引起的HAP 或VAP 患者,如果采用多黏菌素静脉治疗,可考虑辅助多黏菌素雾化吸入治疗,但是吸入并不作为常规推荐治疗方法,仅在静脉治疗效果不佳且无其他途径可替代的情况下使用。目前的雾化治疗研究结果多来源于CMS,因此2016 年IDSA 及2019 年多黏菌素优化应用国际共识指南推荐使用CMS 及多黏菌素B 作为雾化药物,2021 年《多黏菌素临床应用中国专家共识》则认为CMS、多黏菌素B或者多黏菌素E 都是合适的。

“临床用药评价”公众号特别说明:热病第50版提示多黏菌素B可因导致肺上皮细胞毒性不能用于吸入治疗)

CMS 雾化吸入剂量:30-60 mg CBA(90-180 万IU),每8-12 h 1 次,应现用现配。

囊性纤维化剂量:吸入CMS 用于治疗囊性纤维化患者合并慢性铜绿假单胞菌感染,对于6 岁以上患者,推荐剂量是166 万IU,BID。

多黏菌素E推荐剂量:25-50 万单位,2 次/日。雾化多黏菌素治疗推荐振动筛孔雾化器。

鞘内注射/脑室注射:对于全身用药48-72 h 仍未取得预期效果的碳青霉烯类耐药的革兰阴性杆菌(特别是不动杆菌属、铜绿假单胞菌和肠杆菌)所致的脑室炎或脑膜炎,建议每天脑室内或鞘内注射12.5 万IU CMS(约4.17 mg CBA)。IDSA 指南推荐,CMS鞘内或脑室内给药,用于治疗多重耐药革兰阴性杆菌所致的脑膜炎已获得一些成功经验,且没有显著的不良反应。

参考文献临床重症与药学超说明书用药专家共识(2021新增版). 广东省药学会(2021年发布).

本文荟萃自,只做学术交流学习使用,不做为临床指导,本文观点不代表数字重症立场。

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