笔者近日浏览网站时看到这样一条消息:FDA批准费森尤斯医疗的5008X血液透析系统,5008X的大容量血液透析滤过利用扩散和对流从血液中去除大分子和小分子。
原图
费森有新的设备要上市了?笔者查找了一些资料,发现文中的5008X,是一款叫5008S CorDiax的三泵透析机。已经在欧洲使用,这次是获准进入美国进行临床试验。
下面这张图片就是5008X,大家应该看的出来,硬件上与5008系列的高配机并没有太多差异。这款机器的介绍,也确实没有推出什么硬件差异,宣传的重点集中在了一个概念-HighVolume HDF,高容量血液透析滤过。5008X在FDA的公告里也不仅仅只是一台透析设备,而是 CorDiax与高通量血液透析滤过器等一起组成了“透析系统”。
听惯了高通量HD/HDF,今天小匠就一起和大家看看,到底什么是高容量血液透析滤过。
一、什么是高容量血液透析滤过?
高容量血液透析滤过(或者高剂量)被大多数文献定义为:后稀释下每次治疗对流量≥23L,考虑到稀释因子,前稀释血液透析滤过时,对流量需要≥46L(对流量=超滤量+置换液量);
注:CONVINCE Dutch Trial 中的High Dose HDF是指==每次进行血液透析滤过可以完成后置换滤出量(就是脱水量+置换液总量[应该是不包括透析所耗置换液])>23L的(这个对血管通路要求较高,按国内目前60kg标准体重,单次治疗4小时推算,治疗时的泵控流量要达到320ml/min以上)以及一周三次HDF。
只有达到这样的对流量才能使患者在生存上显著受益,一项2023年发布的大样本临床试结果表明:与接受高通量血液透析的患者相比,接受大容量血液透析滤过的患者死亡率降低了23%,详见参考文献2。(PS:这是一篇比较有名的文献,大家有时间可以详细浏览)
二、影响HDF治疗中对流量的因素
在临床上,能够达到高容量HDF的患者较少,患者的治疗时间、血流速率、滤过分数和所使用的透析器等多种因素都会影响到对流量。
除了上述因素,更长的治疗时间或更高超滤系数、更大膜面积的透析器也会提高对流量。
三、如何提高对流量达到高容量HDF
1、提高血流量
文献显示:血流速率每增加50mL/min,对流容积增加8-12mL/min。而患者的血流量会受血管通路类型和穿刺针尺寸的影响。成熟的AVF/AVG流量一般高于中心静脉导管,同时使用更大尺寸的穿刺针也有助于提高血流量。
一项观察性研究显示,14号、15号和16号针头的并发症没有差异。因此,建议对流体积不足的患者将需要使用更大尺寸的针头。建议血流速率300-350mL/min时,使用16号针头,血流速率350-400mL/min时,使用15号针头。但注意:过高的血流量可能引起血管通路再循环,反而会降低有效对流量。
说到提高过滤分数,不得不提一项透析机的扩展功能-自动置换液量调节。使用有自动控制模式的透析机可将后稀释的滤过分数提高至30% 甚至更高。
费森尤斯的Auto Sub Plus、百特的Ultra Control等,都是通过自动压力控制将跨膜压力保持在一定范围内,防止血液浓缩的同时,获得最大的对流量。
适当延长透析时间或使用膜面积较大的透析器,建议1.6-2.2㎡高通量透析器。
举个例子通过优化治疗方案逐步提高患者对流量
一名身高164cm、体重114 kg的74岁女性患者接受后稀释后HDF。最初,治疗时间为4小时,血流量为270mL/min。将16G穿刺针调整为15G,血流量增加至300mL/min,对流体积25.5L。然后治疗时间延长至4.5h。对流量在27.5L时没有达到目标。最后,血流量进一步提高到320mL/min时,4小时治疗下对流容积达30.2L。
参考文献
1.机器的彩页与介绍:5008S CorDiax | Fresenius Medical Care
2.Blankestijn PJ, Vernooij RWM, Hockham C; CONVINCE Scientific Committee Investigators. Effect of Hemodiafiltration or Hemodialysis on Mortality in Kidney Failure. N Engl J Med. 2023 Aug 24;389(8):700-709.
3.Shin SK, Jo YI. Why should we focus on high-volume hemodiafiltration? Kidney Res Clin Pract. 2022 Nov;41(6):670-681.
4.bing.com/ck/a?!&&p=f4a8a6e2e0c5f3beJmltdHM9MTcxMDg5MjgwMCZpZ3VpZD0yZDAyYmNmOC1iYmQ0LTZmZjctMGZmNS1hY2M4YmZkNDZkYzAmaW5zaWQ9NTIwNw&ptn=3&ver=2&hsh=3&fclid=2d02bcf8-bbd4-6ff7-0ff5-acc8bfd46dc0&psq=5008x+hemodialysis+system&u=a1aHR0cHM6Ly93d3cuZnJlc2VuaXVzbWVkaWNhbGNhcmUuY29tL2VuL25ld3MvaW5kdXN0cnktbGVhZGluZy1kaWFseXNpcy10aGVyYXB5LXVz&ntb=
参考网页:
三泵血液透析机–混合稀释HDF
本文荟萃自,只做学术交流学习使用,不做为临床指导,本文观点不代表数字重症立场。